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微粒檢測(cè)儀主要包括:取樣器、傳感器和計(jì)算機(jī)控制的檢測(cè)和數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)。測(cè)量粒徑范圍為:2~100um;檢測(cè)粒徑濃度為0~10000個(gè)/ml。
性能特點(diǎn):
1.滿足2015版《中國(guó)藥典》可直接檢測(cè)注射液、無(wú)菌粉末及藥包材不溶性微粒的大小及數(shù)量。
2.采用高性能進(jìn)口激光光源及補(bǔ)償電路,保證各種無(wú)色、有色樣品的測(cè)試度。可對(duì)無(wú)電解質(zhì)的檢品直接檢測(cè)。
3.采用進(jìn)口高壓注射泵取樣系統(tǒng),可根據(jù)測(cè)試的樣品品種進(jìn)樣體積設(shè)定,進(jìn)樣精度高,滿足高粘度檢品的檢測(cè)要求,且不受地理位置等因素的影響,滿足不同海拔地區(qū)的使用要求。
4.進(jìn)樣狹縫及管路采用進(jìn)口316L及進(jìn)口PTFE材料,可直接檢測(cè)有機(jī)溶劑,油基質(zhì)等特殊溶液。
5.根據(jù)進(jìn)樣量的需求,可更換不同的高壓進(jìn)樣系統(tǒng)
6.設(shè)有藥典標(biāo)準(zhǔn)大輸液測(cè)試,測(cè)試次數(shù)可以任意設(shè)定
7.設(shè)有小容量注射液(小針劑)專(zhuān)用測(cè)試程序,可根據(jù)小針劑的規(guī)格進(jìn)樣,并在測(cè)試完成后自動(dòng)轉(zhuǎn)換成容器微粒的大小及數(shù)量,符合《中國(guó)藥典》及國(guó)際通用要求。
8.采用螺旋漿式玻璃攪拌器,勻速可調(diào),隨時(shí)掌握攪拌速度,保證微粒在容器中的均勻型。提高數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性
9.彩色觸摸大屏幕操作:中文輸入,操作簡(jiǎn)便快捷,功能強(qiáng)大??赏瑫r(shí)顯示多通道測(cè)試數(shù)據(jù)
10.設(shè)有樣品名稱(chēng)輸入及自動(dòng)存儲(chǔ),操作方便快捷。
11.另設(shè)有數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能,能存儲(chǔ)大量的測(cè)試數(shù)據(jù),便于查詢(xún)。
12.數(shù)據(jù)自動(dòng)處理、多種打印模式,滿足不同打印需求
13.可連接電腦,具有數(shù)據(jù)自動(dòng)傳輸計(jì)算機(jī)功能;可接入實(shí)驗(yàn)室操作平臺(tái)進(jìn)行管理,專(zhuān)用的數(shù)據(jù)分析軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)保存、統(tǒng)計(jì)。
14.帶“S”型號(hào)為審計(jì)追蹤版(含軟件、不含電腦)
15.可提供單機(jī)版3Q認(rèn)證文件及資料
16.有償計(jì)算機(jī)驗(yàn)證
主要應(yīng)用:
微粒檢測(cè)儀應(yīng)用在藥品檢測(cè)中,采用光障礙技術(shù)檢查靜脈滴注用注射液(裝量為100mL以上者)中的不溶性微粒,每1mL中含10μm以上的微粒不得超過(guò)25粒,含25μm以上的微粒不得超過(guò)3粒。2010年版中國(guó)藥典二部在《不溶性微粒檢查法》中規(guī)定了采用光障礙法原理的儀器檢查靜脈用注射劑及供靜脈注射用無(wú)菌原料藥中不溶性微粒的大小和數(shù)量。
工作原理:
光障礙法技術(shù)中的傳感器原理:被檢測(cè)的液體通過(guò)專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)的流通室,與液體流向垂直的入射光束由于被液體中的粒子阻擋而減弱,從而使傳感器輸出的信號(hào)變化,這種信號(hào)變化與粒子通過(guò)光束時(shí)的截面積尺寸成正比。這種比例關(guān)系可以反映粒子的大小。每一個(gè)粒子通過(guò)光束時(shí)引起一個(gè)電壓脈沖信號(hào),脈沖信號(hào)的多少反映了粒子的數(shù)量。
型號(hào)
JWG-6A
JWG-6AS
JWG-8A
JWG-8AS
JWG-16A
JWG-16AS
通道
≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥25μm、≥100μm(可根據(jù)用戶(hù)需求任意設(shè)定通道)
≥2μm、≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥20μm、≥25μm、≥100μm(可根據(jù)用戶(hù)需求任意設(shè)定通道)
≥2μm、≥3μm、≥4μm、≥5μm、≥6μm、≥8μm≥10μm、≥12μm、≥15μm、≥18μm、≥20μm、≥22μm ≥25μm、≥35μm、≥50μm、≥100μm、(可根據(jù)用戶(hù)需求任意設(shè)定通道)
測(cè)試范圍
1~500μm
藥典通道
≥10μm、≥25μm、
取樣體積
0.1-1000ml
最小取樣體積
≥0.1ml 以上任意體積
體積準(zhǔn)確度
<±0.5%
計(jì)數(shù)范圍
0-9999999粒
檢測(cè)微粒濃度
0-10000粒
相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差
RSD≤ 2%(標(biāo)準(zhǔn)粒子≥1000 粒/ml)
取樣時(shí)間
5ml(<8秒) 100ml(<3分鐘)根據(jù)需求設(shè)定取樣時(shí)間
通道分辨率
≥ 95% (≥10μm 通道)
攪拌速度
0~2000 轉(zhuǎn)/分,勻速可調(diào)
工作溫度
0~40℃
工作電源
AC220V±10%;50Hz;≤90W
尺寸
390*350*470(mm)
客戶(hù)熱線:400-638-1718 (周一至周五8:30-17:00)技術(shù)支持:18121024458 傳真:021-54573837
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