藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱SFS-800Y
本系列產(chǎn)品滿足2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造。
適用范圍:
藥品試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的長(zhǎng)期試驗(yàn),高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的最佳選擇。
產(chǎn)品特點(diǎn):
※箱體結(jié)構(gòu)特征
液晶彩屏智能控制器,控溫精準(zhǔn)、可靠;
工作室內(nèi)材料采用SUS304不銹鋼板,耐酸耐腐蝕性,四角半圓弧設(shè)計(jì),易清潔;
箱體內(nèi)膽采用特殊的V型設(shè)計(jì),可方便有效的把箱內(nèi)因做濕度而產(chǎn)生的積水排出;
工作室門框兩道進(jìn)口硅橡膠密封條;箱門裝有內(nèi)嵌式多層中空玻璃觀察窗,觀察更方便;
獨(dú)特循環(huán)風(fēng)道,確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻;
可連接打印機(jī)或USB接口直接導(dǎo)出數(shù)據(jù);
※空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)
PID調(diào)節(jié),完全獨(dú)立的加熱系統(tǒng),不影響冷凍及控制線路;
高校翅片式蒸發(fā)器的空氣冷卻方式,空氣強(qiáng)制循環(huán)平衡調(diào)溫。
※制冷系統(tǒng)
進(jìn)口壓縮機(jī),無氟制冷,變頻式制冷系統(tǒng),開門后溫濕度迅速恢復(fù);
※加濕除濕系統(tǒng)
采用電子并位元方式微動(dòng)加濕系統(tǒng)(內(nèi)加濕系統(tǒng)),供濕水采用自動(dòng)補(bǔ)水系統(tǒng);附過熱、溢流雙重保護(hù)裝置,水位控制采用機(jī)械浮球水閥,杜絕電子式誤操作;采用蒸發(fā)器盤管露點(diǎn)溫度(ADP)層流接觸除濕方式,加濕、除濕系統(tǒng)完全獨(dú)立。
※安全裝置
壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過流保護(hù)、過熱保護(hù);
具有超溫、傳感器故障、漏電、停機(jī)保護(hù)、門開保護(hù)、缺水報(bào)警、來電恢復(fù)功能;
電源配有相序保護(hù)器,電源缺相及相序錯(cuò)誤保護(hù);漏電、加熱器短路等過流保護(hù)。
★穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn),這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時(shí)間:6個(gè)月
★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時(shí)間:12個(gè)月
技術(shù)參數(shù):
型 號(hào):SFS-800Y
容 積:800L
控溫范圍:0-65℃
溫度分辨率:0.1℃
溫度波動(dòng)度:≤±0.5℃
溫度均勻度:±1℃
控濕范圍:30-95%RH
濕度波動(dòng):±3%RH
定時(shí)范圍:1-9999min
調(diào)溫調(diào)濕方式:平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
工作環(huán)境溫度:5-35℃
電 源:~220V 50Hz
內(nèi)膽尺寸:920×650×1350
外形尺寸:1082×847×2000
載物托架(塊):4
選配功能:
※液晶觸摸大屏彩屏控制器,模糊PID控制,程序化多段參數(shù)設(shè)置;
※數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能;
※箱體左側(cè)有一直徑為50mm的測(cè)試孔;
※獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),能聲光報(bào)警提示操作者;
※紫外殺菌燈位于箱內(nèi)后壁,可定期對(duì)箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒,能有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌;
※GPRS短信報(bào)警功能;
通用型無紙記錄儀;
提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)。
客戶熱線:400-638-1718 (周一至周五8:30-17:00)技術(shù)支持:18121024458 傳真:021-54573837
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